---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2012 N 04И-1292/12"
number: "04И-1292/12"
issued_on: 2012-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-129212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2012 N 04И-1292/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2012 N 04И-1292/12

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 декабря 2012 г. N 04И-1292/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Декальцинатор TDE 30" производства фирмы "Sacura Finetek France SAS", Франция.
<a id="p100007"></a>Указанное медицинское изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06064 от 25.01.2010 с указанием в приложении п. 19 Декальцинатор TDE 30.
<a id="p100008"></a>Информируем, что в приложении к регистрационному удостоверению ФСЗ 2010/06064 от 25.01.2010 на медицинское изделие "Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek VIP 6 с принадлежностями" производства фирмы "Сакура Сейка Ко., Лтд.", Япония, пункт 19 отсутствует.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---