Письмо Росздравнадзора от 27.12.2012 № 04И-1292/12
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2012 N 04И-1292/12. 04И-1292/12. 27.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-129212
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 декабря 2012 г. № 04И-1292/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
Указанное медицинское изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06064 от 25.01.2010 с указанием в приложении п. 19 Декальцинатор TDE 30.
Информируем, что в приложении к регистрационному удостоверению ФСЗ 2010/06064 от 25.01.2010 на медицинское изделие «Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek VIP 6 с принадлежностями» производства фирмы «Сакура Сейка Ко., Лтд.», Япония, пункт 19 отсутствует.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.