---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2012 N 04И-129/12"
number: "04И-129/12"
issued_on: 2012-03-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-12912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2012 N 04И-129/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2012 N 04И-129/12

"О мониторинге безопасности вакцины ЭнцеВир"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 марта 2012 г. N 04И-129/12

<a id="p100004"></a>**О МОНИТОРИНГЕ БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ ЭНЦЕВИР**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>В связи с возобновлением вакцинации против клещевого энцефалита в Российской Федерации Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств уделять внимание случаям развития нежелательных реакций при применении вакцины для профилактики клещевого энцефалита Энцевир, суспензия для внутримышечного введения 0,5000 мл/доза, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (регистрационное удостоверение Р N 000763/01 от 26.11.2007).
<a id="p100007"></a>Во исполнение требований статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" информация о выявленных побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях и непредвиденных нежелательных реакциях при применении вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир субъектами обращения лекарственных средств направляется в Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Предпочтительным форматом направления данной информации является "Извещение о нежелательной реакции (НР) лекарственного средства или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта". Указанное извещение можно заполнить в электронной форме с использованием персонализированного доступа в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора зарегистрированных пользователей.
<a id="p100009"></a>Кроме того, информация о выявленных нежелательных реакциях при применении вакцины для профилактики клещевого энцефалита Энцевир может быть направлена по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru в форме извещения, доступного для загрузки на информационном сайте Росздравнадзора (раздел "Лекарственные средства", подраздел "Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации", рубрика "Карта-извещение"). Извещения на бумажном носителе направляются в Росздравнадзор по адресу: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 или факсу (+7(495)698-15-73).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---