Письмо Росздравнадзора от 25.12.2012 № 04И-1287/12
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1287/12. 04И-1287/12. 25.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-128712
«О необходимости изъятия лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 декабря 2012 г. № 04И-1287/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных «Pen Tsao Chemical & Pharmaceutical Industrty Co., Ltd.», Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции «Протионамид, субстанция-порошок» серий 20120403, 20120404, 20120405, 20120501, 20120507, 20120508, 20120509, 20120510, реализуемой как продукция производства «Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд.», Китай, или «Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд.», Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее.
Производство перечисленных серий субстанции не подтверждено «Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд.», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить в срок до 27.12.2012 сведения о закупке указанных серий субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.