Письмо Росздравнадзора от 13.12.2011 № 04И-1287/11

«О препарате „Апидра(R) СолоСтар(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 13 декабря 2011 г. № 04И-1287/11

О ПРЕПАРАТЕ «АПИДРА(R) СОЛОСТАР(R)»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила обновленная информация ЗАО «Авентис Фарма» в отношении технического сбоя, произошедшего на производственной линии завода «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), производящей лекарственный препарат «Апидра(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручки „СолоСтар“ 3 мл № 5».

По сведениям компании возобновление производства препарата в лимитированных объемах планируется с середины января до апреля 2012 года, выйти на полный объем выпуска лекарственного средства предполагается с июня 2012 года. Выпуск в обращение лекарственного препарата запланирован на конец февраля 2012 год.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в адрес ЗАО «Авентис Фарма» (тел.: 8-495-721-14-00).

---