---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1286/12"
number: "04И-1286/12"
issued_on: 2012-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-128612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1286/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1286/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2012 г. N 04И-1286/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от регионального испытательного центра "ФАРМАТЕСТ" ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России о выявлении лекарственного средства "Калия хлорид субстанция-порошок, 20 кг (пакеты из пленки полиэтиленовой) N 1" серии 020212 производства ОАО "Востоквит", Россия (владелец ООО "Межбольничные аптеки", ул. Подлесная, д. 7а, г. Пермь, Пермский край; поставщик ЗАО "Фармопт", Свердловская область), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Потеря в массе при высушивании".
<a id="p100006"></a>Управлениям Росздравнадзора по Пермскому краю, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---