Письмо Росздравнадзора от 25.12.2012 № 04И-1286/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1286/12. 04И-1286/12. 25.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-128612
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 декабря 2012 г. № 04И-1286/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от регионального испытательного центра «ФАРМАТЕСТ» ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России о выявлении лекарственного средства «Калия хлорид субстанция-порошок, 20 кг (пакеты из пленки полиэтиленовой) № 1» серии 020212 производства ОАО «Востоквит», Россия (владелец ООО «Межбольничные аптеки», ул. Подлесная, д. 7а, г. Пермь, Пермский край; поставщик ЗАО «Фармопт», Свердловская область), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Потеря в массе при высушивании».
Управлениям Росздравнадзора по Пермскому краю, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.