Письмо Росздравнадзора от 25.12.2012 № 04И-1284/12

(ред. от 30.01.2013)

«Об отзыве из обращения деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 декабря 2012 г. № 04И-1284/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» сообщает о принятом ОАО «Верофарм» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС RU.ФМ01.Д63211 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серии 210512, производства ОАО «Верофарм», Россия;

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 № 04И-84/13)

• РОСС RU.ФМ01.Д63212 от 05.06.2012 на лекарственный препарат «Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серии 220512, производства ОАО «Верофарм», Россия;

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 № 04И-84/13)

• РОСС RU.ФМ01.Д71668 от 25.06.2012 на лекарственный препарат «Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серии 240512, производства ОАО «Верофарм», Россия;

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 № 04И-84/13)

• РОСС RU.ФМ01.Д71669 от 25.06.2012 на лекарственный препарат «Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серии 260512, производства ОАО «Верофарм», Россия;

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 № 04И-84/13)

• РОСС RU.ФМ01.Д71614 от 25.06.2012 на лекарственный препарат «Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серии 270512, производства ОАО «Верофарм», Россия;

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 № 04И-84/13)

• РОСС RU.ФМ01.Д71852 от 26.06.2012 на лекарственный препарат «Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные» серии 280512, производства ОАО «Верофарм», Россия.

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 № 04И-84/13)

Росздравнадзор предлагает ОАО «Верофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---