--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2011 N 04И-1284/11" number: "04И-1284/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-128411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2011 N 04И-1284/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2011 N 04И-1284/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 13 декабря 2011 г. N 04И-1284/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 декабря 2011 г. N 04И-1284/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-7153/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Капотен(R) табл. 25 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 360511; 320511 | | N 04-7153/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Капотен(R), табл. 25 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 290411; 300411 | | N 02-5038/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Триметазидин, табл. п/пл/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020511; 030711 | | N 02-5038/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Амлодипин, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 120411; 140411 | | N 02-5038/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Индапамид ретард, табл. рет. п/о 1,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070311 | | N 02-5038/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Лизиноприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020211; 130711 | | N 02-5035/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Андипал табл., 10 шт. - уп. конт. яч. | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 060411; 050411 | | N 02-5031/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Верапамил, табл. п/пл/о 80 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 170311; 180311 | | N 02-5031/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Каптоприл, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10311; 20511 | | N 02-5031/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Нифедипин, табл. 10 мг, 50 шт. - бан. полимер. - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40311; 50311 | | N 02-5036/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Валидол с глюкозой, табл. п/яз., 10 шт. - уп. конт. яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200411; 210411 | | N 02-4995/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Амлотоп, табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 311209; 261209 | | N 02-4995/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Индапамид МВ Штада, табл. модиф. высвоб. п/о 1,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 601110; 070311 | | N 02-4995/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Карведилол Штада, табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010211; 020411 | | N 02-4995/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Лизиноприл Штада, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 090411; 100411 | | N 02-5022/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Пранафарм" | Каптоприл, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 180411; 190411 | | N 02-5022/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Пранафарм" | Амлодипин-Прана, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90411; 100411 | | N 04-7152/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Сесана" | Корвалол, кап. д/пр. внутрь 25 мл, фл. темн., ст. укупор. пробкой-кап. (1) - пач. карт. | ЗАО "Сесана" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 240711; 230611 | | N 04-7152/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Сесана" | Корвалол, кап. д/пр. внутрь 50 мл, фл. темн. ст. укупор. пробкой-кап. (1) - пач. карт. | ЗАО "Сесана" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 240711; 230611 | | N 04-7160/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "Уралбиофарм" | Андипал, табл., 10 шт. - уп. безъяч. конт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 140511; 150511; 160511 | | N 04-6304/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Хемофарм" | Эналаприл, табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Хемофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0260711; 0270711 | ---