---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2011 N 04И-1275/11"
number: "04И-1275/11"
issued_on: 2011-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-127511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2011 N 04И-1275/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2011 N 04И-1275/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 декабря 2011 г. N 04И-1275/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100007"></a>Лидевин, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства "Лаборатория Традифар", Франция, поставщик ООО "Ориола", Московская область, показатель "Маркировка" (на блистере номер серии указан не полностью: часть цифр отсутствует) - серии 10958.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- <a id="p100009"></a>Инфагель(R), гель для местного и наружного применения 10 тыс. МЕ/г (флаконы) 3 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", Кемеровская область, показатель "Описание" (неоднородная масса с крупными частицами) - серии 091209.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:
- <a id="p100011"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Маркировка" (на этикетке-бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л") - серии 1320711.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Саратовской, Кемеровской, Волгоградской, Астраханской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---