Письмо Росздравнадзора от 24.12.2012 № 04И-1274/12
№ 04И-1274/12 от 24.12.2012Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1274/12. 04И-1274/12. 24.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-127412
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2012 г. № 04И-1274/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптечное учреждение ИП Каблахова Т.В. (ул. Ленина/Толстого, д. 40/82, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) |
Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 3331211 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Торговый дом „Волгоград-Нальчик“ (пр. Шогенцукова, д. 6, Лит. А, инв. № 138134 „В“, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика)» |
Теймурова паста для наружного применения, 30 г № 1 (тубы алюминиевые) | ФГУП «Муромский приборостроительный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 560611 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Торговый дом „Волгоград-Нальчик“ (пр. Шогенцукова, д. 6, Лит. А, инв. № 138134 „В“, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика)» |
Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг № 50 (флаконы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1890911 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Сохова Л.Х. (ул. Красная, г. Нарткала, Кабардино-Балкарская Республика) |
Фенибут, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1651211 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Сохова Л.Х. (ул. Красная, г. Нарткала, Кабардино-Балкарская Республика) |
Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 8321 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ИП Сохова Л.Х. (ул. Кабардинская, д. 149б, г. Нарткала, Кабардино-Балкарская Республика) |
Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 8320 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
КОГБУЗ «Куменская ЦГБ» (ул. Гагариная, д. 9, пос. Кумены, Кировская область) |
Дексаметазон-Ферейн(R), р-р д/ин., 4 мг/мл 1 мл, амп. т/ст. (5), уп. яч. конт. (5), пач. карт. <*> | ЗАО «Брынцалов-А» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 161111 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
КОГБУЗ «Куменская ЦГБ» (ул. Гагариная, д. 9, пос. Кумены, Кировская область) |
Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введ., 100 мг/мл 10 мл № 10, ампулы, уп. яч. конт., пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 111003 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Аминокапроновая кислота, р-р д/инф., 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 040112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Диклофенак, раствор для в/м введения, 25 мг/мл 3 мл, ампулы, 5 шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы) | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Амикацин, пор. д/пригот. раствора для в/в и в/м введ., 500 мг, флаконы | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90311 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Глюкоза-Э, раствор для инфузий, 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 080112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Цефабол(R), порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения, 1000 мг, флаконы, пач. карт. | ООО «АБОЛмед» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170411 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2141011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Дисоль, раствор для инфузий, 400 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 21211 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1620512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения, 1000 мг, флаконы | Аквариус Энтерпрайзис | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 111216 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения, 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 3600612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 3340512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 330512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций, 0,9% 5 мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые, пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 270512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14, г. Лысково, Нижегородская область) |
Тромбо АСС(R), табл., покр. киш.-раств. пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2A039A |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (пр. Строителей, д. 37а, г. Пенза, Пензенская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1341210 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (пр. Строителей, д. 37а, г. Пенза, Пензенская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 570312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУЗ «Никольская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 53, г. Никольск, Никольский р-н, Пензенская область) |
Амитриптилин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУЗ «Никольская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 53, г. Никольск, Никольский р-н, Пензенская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910411 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Секвойя» (ул. Свободы, д. 13, п. Советский, Советский р-н, Республика Марий Эл) |
Календулы настойка, 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 151211 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Секвойя» (ул. Свободы, д. 13, п. Советский, Советский р-н, Республика Марий Эл) |
Аскорутин-УБФ, таблетки 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 101210 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Секвойя» (ул. Свободы, д. 13, п. Советский, Советский р-н, Республика Марий Эл) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 640212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Секвойя» (ул. Свободы, д. 13, п. Советский, Советский р-н, Республика Марий Эл) |
Аллохол-УБФ, таблетки п/о № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 350311 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ООО «Д. Аль» (ул. Центральная, д. 1Б, п. Салмачи, г. Казань, Республика Татарстан) |
Пустырника настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Камелия НПП» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ООО «Д. Аль» (ул. Центральная, д. 1Б, п. Салмачи, г. Казань, Республика Татарстан) |
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 4191011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармула», аптека № 21 (ул. Карбышева, д. 13а, г. Казань, Республика Татарстан) |
Диклофенак-АКОС(R), мазь для наружного применения, 1% 30 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 520711 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармула», аптека № 26 (ул. Кирпичникова, д. 8, г. Казань, Республика Татарстан) |
Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 021011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ «Городская больница № 1» (ул. Академика Жук, д. 64, Больничный городок, г. Балаково, Саратовская область) |
Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230911 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГП «ЦРА № 15» (ул. Советская, д. 58, с. Малая Пурга, Малопургинский р-н, Удмуртская Республика) |
Диклофенак, раствор для в/м введения, 25 мг/мл 3 мл, ампулы, 5 шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 200612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГП «ЦРА № 15» (ул. Советская, д. 58, с. Малая Пурга, Малопургинский р-н, Удмуртская Республика) |
Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70711 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Новомалыклинская ЦРБ» (ул. Кооперативная, д. 114, с. Новая Малыкла, Новомалыклинский р-н, Ульяновская область) |
Диклофенак, раствор для в/м введения, 25 мг/мл 3 мл, ампулы, 5 шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Вешкаймская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, пгт Вешкайма, Вешкаймский р-н, Ульяновская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 150312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Вешкаймская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, пгт Вешкайма, Вешкаймский р-н, Ульяновская область) |
Глюкоза, раствор для инфузий, 5% 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1791011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Вешкаймская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, пгт Вешкайма, Вешкаймский р-н, Ульяновская область) |
Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10110 |
<*> По проверенным показателям.