Письмо Росздравнадзора от 01.03.2012 № 04И-127/12

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 марта 2012 г. № 04И-127/12

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о регистрации в установленном порядке изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.12.2011 № 04И-1392/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения:

• «Маска хирургическая» включена в состав регистрационного удостоверения «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной „Здравмедтех-М“ по ТУ 9398-002-38957094-02» производства ЗАО «Здравмедтех-Е», г. Екатеринбург (ФСР 2011/12866 от 30.12.2011, срок действия не ограничен). Согласно п. 1.4 «Комплектность» технических условий допускается поставка нестерильного комплекта, другая групповая комплектация, изменение типоразмеров, а также поставка отдельных изделий, составляющих комплект.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор отменяет действие письма от 29.12.2011 № 04И-1392/11.

---