---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1271/15"
number: "04И-1271/15"
issued_on: 2015-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-127115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1271/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1271/15

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 августа 2015 г. N 04И-1271/15

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100007"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные, производства ООО "Славянская аптека", Россия (владелец Потребительский кооператив Комсомольское РАЙПО, ул. Канашская, д. 39а, с. Комсомольское, Чувашская Республика), показатель "Количественное определение" - серии 020115.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):
- <a id="p100009"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные, производства ООО "Славянская аптека", Россия (владелец аптечный склад ООО "Фармэко-ОПТ", ул. Краснореченская, д. 114, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель "Количественное определение" - серии 010115.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100011"></a>Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "Органика", Россия (владелец аптечный пункт ИП Маркарян А.Г., ул. Пролетарская, д. 210, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Посторонние примеси" - серии 100515;
- <a id="p100012"></a>Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "Органика", Россия (владелец аптечный пункт ИП Агирова Н.Н., ул. Гагарина, д. 4, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Посторонние примеси" - серии 50315;
- <a id="p100013"></a>Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО "Озон", Россия (владелец ГУЗ "Областной кардиологический диспансер", Поливенское шоссе, д. 8, г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 020215.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Чувашской Республике, Хабаровскому краю, Республике Адыгея, Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100022"></a>

---