---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2011 N 04И-1271/11"
number: "04И-1271/11"
issued_on: 2011-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-127111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2011 N 04И-1271/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2011 N 04И-1271/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 декабря 2011 г. N 04И-1271/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% (бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (г. Ставрополь), поставщик ООО "Лекрус НН", Нижегородская область, показатель "Описание" (препарат в замороженном состоянии) - серии 2480711.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- <a id="p100009"></a>Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик МУП "Медснаб", Республика Татарстан, показатели: "Описание" (желтоватая прозрачная жидкость), "Цветность" - серий 720611, 770611.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100011"></a>Флутамид Плива, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ"/"Плива Хрватска д.о.о.", Германия/Хорватия, поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указан регистрационный номер РУ ПN011964/01 на лекарственный препарат "Низорал, крем для наружного применения") - серии 82060.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Саратовской и Нижегородской областям, Республикам Татарстан и Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---