---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1270/15"
number: "04И-1270/15"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2015-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-127015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1270/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1270/15
"О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 августа 2015 г. N 04И-1270/15
**О СОБЛЮДЕНИИ**
**ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в настоящее время увеличилось количество обращений граждан на качество обслуживания в аптечных организациях: отпуск без рецептов препаратов рецептурного отпуска, предложение дорогостоящих препаратов при наличии более дешевых, отказ в выдаче лекарственного препарата при отсутствии сдачи, отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент, нарушение условий хранения лекарственных препаратов, грубое отношение к пациентам.
Обращаем внимание руководителей аптечных организаций, что нарушения правил отпуска и хранения лекарственных средств являются грубыми нарушениями лицензионных требований в соответствии с [пунктом 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100069) "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, за которые предусмотрена административная ответственность в соответствии с [п. 4 статьи 14.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p608) КоАП Российской Федерации - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Одновременно информируем, что Росздравнадзор осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в [порядке](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-14#p100182), установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", при этом Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки без предварительного согласования с органами прокуратуры и предварительного уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки и наделен полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных [ч. 1 ст. 14.43](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p6288) КоАП РФ.
За нарушения установлены административные штрафы в размере: на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Руководителям аптечных организаций необходимо назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами в соответствии со [статьей 8](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-8#p100076) Федерального закона от 04.05.2010 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает руководителям аптечных организаций принять неукоснительные меры по соблюдению законодательства в части лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обращения лекарственных препаратов.
Врио руководителя
**И.К.БОРЗИК**
---