---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1269/12"
number: "04И-1269/12"
issued_on: 2012-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1269/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1269/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 декабря 2012 г. N 04И-1269/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 12521, на упаковках которого указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98512#p100005) Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-985/12.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 24 декабря 2012 г. N 04И-1269/12

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 12521:

</div>



<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="38%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Маркировка:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100015"></a>- блистер</td><td>номер серии и дата окончания срока годности пропечатаны четко жирным шрифтом</td><td>номер серии и дата окончания срока годности пропечатаны нечетко тонким шрифтом</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>название фирмы, осуществляющей выпускающий контроль; товарный знак фирмы, осуществляющий выпускающий контроль (на латинице); торговое название препарата нанесены более жирным шрифтом, чем все остальные надписи, имеющиеся на блистере</td><td>все надписи, имеющиеся на блистере, нанесены жирным шрифтом</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>надпись MENARINI на торговом знаке компании четко видна невооруженным глазом</td><td>надпись MENARINI на торговом знаке компании видна плохо, смазана и нечеткая</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>- картонная пачка</td><td>шрифт номера серии, даты производства и даты окончания срока годности крупный, широкий<br>(изображение не приводится)</td><td>шрифт номера серии, даты производства и даты окончания срока годности более узкий<br>(изображение не приводится)</td></tr>
</table>




<a id="p100019"></a>

---