---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2024 N 04И-1268/24"
number: "04И-1268/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126824"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2024 N 04И-1268/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2024 N 04И-1268/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Эноксапарин-Бинергия" серии 090922 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 ноября 2024 г. N 04И-1268/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЭНОКСАПАРИН-БИНЕРГИЯ" СЕРИИ 090922 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ФКП "Армавирская биофабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,8 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 090922 в связи с выявлением нежелательных реакций.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100010"></a>

---