---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2024 N 04И-1267/24"
number: "04И-1267/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-11-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126724"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2024 N 04И-1267/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2024 N 04И-1267/24

"О выявлении недоброкачественного средства "Кальция глюконат" производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 ноября 2024 г. N 04И-1267/24**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГКУ "ЦФиМТ" Минобороны России информации о выявлении лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 500424, 510424, 560424, 600624, 1001123, 1221223 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения (видимые частицы)"; владелец партии данного лекарственного препарата ФГКУ "ЦФиМТ" Минобороны России (Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 1а).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100009"></a>

---