---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1265/15"
number: "04И-1265/15"
issued_on: 2015-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1265/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1265/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 августа 2015 г. N 04И-1265/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Биосинтез" отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с внесением изменений в нормативную документацию:
1) <a id="p100006"></a>"Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл" производства ОАО "Биосинтез" (Россия):
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д18192 от 13.08.2014 (серия 10714);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.МП25.Д14137 от 02.02.2015 (серия 10115);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU.МП25.Д16491 от 12.03.2015 (серия 30215);
- <a id="p100010"></a>N РОСС RU.МП25.Д16492 от 12.03.2015 (серия 40215);
- <a id="p100011"></a>N РОСС RU.МП25.Д16493 от 12.03.2015 (серия 50215);
2) <a id="p100012"></a>"Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" производства ОАО "Биосинтез" (Россия):
- <a id="p100013"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д18193 от 13.08.2014 (серия 30714);
- <a id="p100014"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д31471 от 30.09.2014 (серия 100914);
- <a id="p100015"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д40295 от 24.10.2014 (серия 141014);
- <a id="p100016"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д49758 от 02.12.2014 (серия 221114);
- <a id="p100017"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д51816 от 11.12.2014 (серия 231114);
- <a id="p100018"></a>N РОСС RU.МП25.Д11832 от 19.12.2014 (серия 241114);
- <a id="p100019"></a>N РОСС RU.МП25.Д14145 от 02.02.2015 (серия 10115);
- <a id="p100020"></a>N РОСС RU.МП25.Д14876 от 12.02.2015 (серия 20115);
- <a id="p100021"></a>N РОСС RU.МП25.Д16248 от 06.03.2015 (серия 40115);
- <a id="p100022"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д77085 от 31.03.2015 (серия 90315);
- <a id="p100023"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д77086 от 31.03.2015 (серия 100315).
<a id="p100024"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100025"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100026"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100027"></a>Одновременно сообщаем, что данные серии лекарственного средства "Аскорбиновая кислота" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100028"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100029"></a>

---