---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12"
number: "04И-1265/12"
issued_on: 2012-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126512"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12
(ред. от 11.06.2013)
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
> [!IMPORTANT]
> Изменения, внесенные [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-13313#p100005) Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-133/13, вступили в силу с 8 февраля 2013 года.
> Изменения, внесенные [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18813#p100005) Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-188/13, вступили в силу с 25 февраля 2013 года.
> Изменения, внесенные [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-63213#p100006) Росздравнадзора от 11.06.2013 N 16И-632/13, вступили в силу с 11 июня 2013 года.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2012 г. N 04И-1265/12
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- Респиратор с фильтром частиц N 95 и хирургическая маска Kimberli-Clark производства Kimberli-Clark Global Sales. LLC. Roswell, USA;
- Зонд желудочный Berotube(R) 110 см, р. 14 N 50 штук, производства Беромед Гмб Хоспитал Продактс, Германия;
- Набор для эпидуральной анестезии малый 18G: 1. Игла Туохи 18G; 2. Эпидуральный катетер 20G, производства Balton, Польша;
абзац утратил силу. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-13313#p100005) Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-133/13;
абзац утратил силу. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-63213#p100006) Росздравнадзора от 11.06.2013 N 16И-632/13;
абзац утратил силу. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18813#p100006) Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-188/13;
абзац утратил силу. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18813#p100007) Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-188/13.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).