---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1263/15"
number: "04И-1263/15"
issued_on: 2015-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-126315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1263/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1263/15

"Об отмене действия сертификатов соответствия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 августа 2015 г. N 04И-1263/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты в связи с решением Федеральной службы по аккредитации приостановить действие аккредитации ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в части оценки (подтверждения) соответствия иммунобиологических препаратов:
1) <a id="p100006"></a>"Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения" производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия:
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20976 от 07.05.2015 (серия С512);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20977 от 07.05.2015 (серия С514);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20978 от 07.05.2015 (серия С515);
- <a id="p100010"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20979 от 07.05.2015 (серия С516);
- <a id="p100011"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20980 от 07.05.2015 (серия С517).
2) <a id="p100012"></a>"Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций" производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия:
- <a id="p100013"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20981 от 07.05.2015 (серия П267);
- <a id="p100014"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20982 от 07.05.2015 (серия П268);
- <a id="p100015"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20983 от 07.05.2015 (серия П269);
- <a id="p100016"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20984 от 07.05.2015 (серия П271);
- <a id="p100017"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20985 от 07.05.2015 (серия П272);
- <a id="p100018"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20986 от 07.05.2015 (серия П273);
- <a id="p100019"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20987 от 07.05.2015 (серия П274);
- <a id="p100020"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20988 от 07.05.2015 (серия П275);
- <a id="p100021"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20989 от 07.05.2015 (серия П276);
- <a id="p100022"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20990 от 07.05.2015 (серия П277);
- <a id="p100023"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20991 от 07.05.2015 (серия П278);
- <a id="p100024"></a>N РОСС RU.ФМ13.А20992 от 07.05.2015 (серия П279).
3) <a id="p100025"></a>"Полисахаридная менингококковая вакцина A+C, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения" производства "Санофи Пастер С.А.", Франция:
- <a id="p100026"></a>N РОСС FR.ФМ13.А20993 от 08.05.2015 (серия L1212-1).
<a id="p100027"></a>Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, ЗАО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
<a id="p100028"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100029"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100030"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100031"></a>

---