Письмо Росздравнадзора от 06.08.2015 № 04И-1261/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 августа 2015 г. № 04И-1261/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и CO-оксиметрии RAPIDLAB 1265 с принадлежностями», производства «Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00968 от 09.04.2009).

---