---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1256/11"
number: "04И-1256/11"
issued_on: 2011-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-125611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1256/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1256/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2011 г. N 04И-1256/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Компания Органика-Юг", Ростовская область, показатели: "Описание" (обильный белый кристаллический осадок), "Упаковка" (ампулы со следами белого порошка на поверхности; часть ячеек контурных упаковок содержит следы белой субстанции) - серии 110208.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- <a id="p100009"></a>Простатилен(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) N 5, производства ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Цветность" - серии 031010.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", Новгородская область:
- <a id="p100011"></a>Гептрал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства "Хоспира С.п.А.", Италия, поставщик ООО "Калина Фарм", Новгородская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородно окрашенные: от почти белого до светло-коричневого цвета) - серии 917378E01.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100013"></a>Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) N 10 ("Для стационаров"), производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "КрасТоргМед плюс", Красноярский край, показатель "Упаковка" (в коробках для стационара присутствуют флаконы с этикетками из бумаги этикеточной и флаконы с самоклеющимися этикетками; на некоторых флаконах следы клея и частично отклеены этикетки) - серии JD110.
<a id="p100014"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ростовской, Нижегородской, Новгородской областям, Республике Татарстан, Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---