---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1254/11"
number: "04И-1254/11"
issued_on: 2011-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-125411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1254/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1254/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2011 г. N 04И-1254/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Рибоксин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50 производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (на контурных упаковках указана маркировка лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки, покрытые оболочкой, 25ЕД") - серии 200611.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100009"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Валеофарм", Оренбургская область, показатель "Маркировка" (на этикетке-бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л") - серии 1490711;
- <a id="p100010"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщики: ООО "Валеофарм", Оренбургская область; ООО "Оренбургская Неотложка", Оренбургская область, показатель "Маркировка" (на этикетке-бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л") - серии 380311.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) N 5 /в комплекте с растворителем L-лизина раствор 5 мл N 5/ производства "Хоспира С.п.А.", Италия, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Цветность" - серии 96G358E02.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- <a id="p100014"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат" (г. Ефремов), поставщик ООО "Фармоград", Владимирская область, показатель "Упаковка" (в групповую упаковку данной серии вложены флаконы серии "030609" по 100 мл с маркировкой объема "10 л"; флаконы обеих серий без вторичной упаковки) - серии 010409.
<a id="p100015"></a>Управлениям Росздравнадзора по Нижегородской, Омской, Владимирской, Липецкой областям и Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100021"></a>

---