---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-125/12"
number: "04И-125/12"
issued_on: 2012-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-12512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-125/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-125/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2012 г. N 04И-125/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 10, производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатели: "Описание" (жидкость розоватого цвета), "Цветность" - серий 320310, 350310.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- <a id="p100009"></a>Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармакон плюс", Удмуртская Республика, показатели: "Описание" (расслоившаяся неоднородная масса), "Микробиологическая чистота" - серии 40510.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- <a id="p100011"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", Самарская область, поставщик ООО "Биолайн", Воронежская область, показатели: "Описание" (жидкость неоднородной окраски), "Плотность" - серии 09082011.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Республике Мордовия, Удмуртской Республике, Пензенской, Липецкой, Воронежской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---