Письмо Росздравнадзора от 19.12.2012 № 04И-1251/12

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 декабря 2012 г. № 04И-1251/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) и компанией «Бристол-Майерс Сквибб», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Бараклюд(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г 10 шт., блистер (3), пачки картонные» серии 2А6042А, имеющего маркировку на иностранном языке, на упаковках которого указан производитель «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США.

По информации компании «Бристол-Майерс Сквибб» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации во Вьетнаме.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---