Письмо Росздравнадзора от 06.12.2011 № 04И-1251/11

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 6 декабря 2011 г. № 04И-1251/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк), сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 030609, на упаковках которого указан производитель ЗАО «Фармацевтический Комбинат» (адрес производства: ул. Московская застава, д. 1, г. Ефремов, Московская область). По информации производителя указанная серия лекарственного средства не выпускалась в гражданский оборот.

Упаковки данной серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---