--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04И-1251/10" number: "04И-1251/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-125110" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04И-1251/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04И-1251/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 7 декабря 2010 г. N 04И-1251/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 07.12.2010 г. N 04И-1251/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Амиодарона гидрохлорид, субстанция - порошок 25 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые | "Чжецзян Саньмен Каннин Кемикал Ко.Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20100607 | | N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Клотримазол, субстанция - порошок 5 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые | "Джинтан Жонгксинг Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20100201 | | N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Винпоцетин, субстанция - порошок 50 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки пластиковые | "Линнеа С.А." | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | АЕТ41810002 | | N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Индапамид, субстанция-порошок 5 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые | "Лаборатории Алхеми С.р.л" | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 3ND.1509 | | N 04-18499/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Биоком" | Лоперамида гидрохлорид, субстанция | "Флеминг Лабораториз Лимитед" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | LOP/01101001 | | N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Компания Деко" | Гентамицина сульфат, субстанция | "Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко.Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 0907370 | | N 04-21756/10 от 13.09.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Эуфиллин, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 50610; 40610; 20210 | | N 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Галоперидол, субстанция - порошок | "Лейка Кемикалз Пвт. Лтд." | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 83500909006 | | N 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Аторвастатин кальция, субстанция - порошок | "Чаньжоу Фармасьютикал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 091203 | | N 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Бисопролола фумарат, субстанция - порошок | "Моэхс Каталана С.Л." | Испания | ЗАО "Фармконстанта" | 45 | | N 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Амитриптилина гидрохлорид, субстанция - порошок 25 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны пластиковые | "Р.Л. Файн Чем" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АМТ/1939 | | N 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Проксодолол, субстанция - порошок 1 кг, пакеты п/э | ОАО "Центр по химии лекарственных средств" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 011109 | | N 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Дроперидол, субстанция - порошок 5 кг, пакеты п/э - пакеты из алюм. Фольги ламинированные | Гриндекс АО | Латвия | ЗАО "Фармконстанта" | 061209 | | N 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Нижфарм" | D, L-Хлорамфеникол (Синтомицин), субстанция | "Тайчжоу Дункан Фармасьютикал Кемикал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091203 | | N 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Органика" | Салициламид, субстанция | ОАО "Органика" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 30310 | | N 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Органика" | Тиаприд, субстанция | ОАО "Органика" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 60710 | | N 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Озон" | Ацикловир, субстанция | "Чжэцзян Чериотир Фармасьютикал Ко.Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 106471767 | | N 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Северная звезда" | Лоперамида гидрохлорид, субстанция | "Флеминг Лабораториз Лимитед" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | LOP/10091012 | | N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО АКО "Синтез" | Омепразол, полуфабрикат - пеллеты | "Присайз Кемифарма Пвт.Лтд" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | ОР/5657/0210 | | N 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Тетрациклин, субстанция - порошок | ОАО "Биосинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 40210 | | N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Мукалтин, экстракт - сухой | ООО "Хармс" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 370310 | | N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Тетрациклин гидрохлорид, субстанция | "Норс Чайна Фармасеутикал Гудстар Ко. Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091036 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Пирацетам, субстанция - порошок | "Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY 090411 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Метронидазол, субстанция | "Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CO4-W0907285 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Каптоприл, субстанция - порошок | "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 5140-08-029 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Фармакор продакшн" | Клотримазол, субстанция - порошок | "Джинтан Жонгксинг Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091016 | | N 04-18126/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармсинтез" | Неовир, субстанция - порошок | ЗАО "Фармсинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 060510 | | N 04-18475/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Камфора синтетическая, субстанция - порошок | "Джианьянг Квингсонг Грин Пайн Кемикал Ко.Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 350030004281488 | | N 04-18475/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Солодки экстракт густой | ООО "Хармс" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 050310 | ---