Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 07.12.2010 № 04И-1251/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1251/10 от 07.12.2010Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04И-1251/10. 04И-1251/10. 07.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-125110

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 7 декабря 2010 г. № 04И-1251/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 07.12.2010 г. № 04И-1251/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“» Амиодарона гидрохлорид, субстанция — порошок 25 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны фибровые «Чжецзян Саньмен Каннин Кемикал Ко.Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» 20100607
№ 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“» Клотримазол, субстанция — порошок 5 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны фибровые «Джинтан Жонгксинг Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори» Китай ЗАО «Фармконстанта» 20100201
№ 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“» Винпоцетин, субстанция — порошок 50 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — бочки пластиковые «Линнеа С.А.» Швейцария ЗАО «Фармконстанта» АЕТ41810002
№ 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“» Индапамид, субстанция-порошок 5 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны фибровые «Лаборатории Алхеми С.р.л» Италия ЗАО «Фармконстанта» 3ND.1509
№ 04-18499/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Биоком» Лоперамида гидрохлорид, субстанция «Флеминг Лабораториз Лимитед» Индия ЗАО «Фармконстанта» LOP/01101001
№ 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Компания Деко» Гентамицина сульфат, субстанция «Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко.Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» 0907370
№ 04-21756/10 от 13.09.2010 (Лот № 10) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Эуфиллин, субстанция ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 50610; 40610; 20210
№ 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Канонфарма продакшн» Галоперидол, субстанция — порошок «Лейка Кемикалз Пвт. Лтд.» Индия ЗАО «Фармконстанта» 83500909006
№ 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Канонфарма продакшн» Аторвастатин кальция, субстанция — порошок «Чаньжоу Фармасьютикал Фэктори» Китай ЗАО «Фармконстанта» 091203
№ 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Канонфарма продакшн» Бисопролола фумарат, субстанция — порошок «Моэхс Каталана С.Л.» Испания ЗАО «Фармконстанта» 45
№ 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ФГУП «Московский эндокринный завод» Амитриптилина гидрохлорид, субстанция — порошок 25 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны пластиковые «Р.Л. Файн Чем» Индия ЗАО «Фармконстанта» АМТ/1939
№ 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ФГУП «Московский эндокринный завод» Проксодолол, субстанция — порошок 1 кг, пакеты п/э ОАО «Центр по химии лекарственных средств» Россия ЗАО «Фармконстанта» 011109
№ 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ФГУП «Московский эндокринный завод» Дроперидол, субстанция — порошок 5 кг, пакеты п/э — пакеты из алюм. Фольги ламинированные Гриндекс АО Латвия ЗАО «Фармконстанта» 061209
№ 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Нижфарм» D, L-Хлорамфеникол (Синтомицин), субстанция «Тайчжоу Дункан Фармасьютикал Кемикал Фэктори» Китай ЗАО «Фармконстанта» 20091203
№ 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Органика» Салициламид, субстанция ОАО «Органика» Россия ЗАО «Фармконстанта» 30310
№ 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Органика» Тиаприд, субстанция ОАО «Органика» Россия ЗАО «Фармконстанта» 60710
№ 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Озон» Ацикловир, субстанция «Чжэцзян Чериотир Фармасьютикал Ко.Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» 106471767
№ 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Северная звезда» Лоперамида гидрохлорид, субстанция «Флеминг Лабораториз Лимитед» Индия ЗАО «Фармконстанта» LOP/10091012
№ 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО АКО «Синтез» Омепразол, полуфабрикат — пеллеты «Присайз Кемифарма Пвт.Лтд» Индия ЗАО «Фармконстанта» ОР/5657/0210
№ 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Татхимфармпрепараты» Тетрациклин, субстанция — порошок ОАО «Биосинтез» Россия ЗАО «Фармконстанта» 40210
№ 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Мукалтин, экстракт — сухой ООО «Хармс» Россия ЗАО «Фармконстанта» 370310
№ 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Тетрациклин гидрохлорид, субстанция «Норс Чайна Фармасеутикал Гудстар Ко. Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» 20091036
№ 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Уралбиофарм» Пирацетам, субстанция — порошок «Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» DY 090411
№ 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Уралбиофарм» Метронидазол, субстанция «Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» CO4-W0907285
№ 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Уралбиофарм» Каптоприл, субстанция — порошок «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» 5140-08-029
№ 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Фармакор продакшн» Клотримазол, субстанция — порошок «Джинтан Жонгксинг Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори» Китай ЗАО «Фармконстанта» 20091016
№ 04-18126/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Фармсинтез» Неовир, субстанция — порошок ЗАО «Фармсинтез» Россия ЗАО «Фармконстанта» 060510
№ 04-18475/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» Камфора синтетическая, субстанция — порошок «Джианьянг Квингсонг Грин Пайн Кемикал Ко.Лтд» Китай ЗАО «Фармконстанта» 350030004281488
№ 04-18475/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» Солодки экстракт густой ООО «Хармс» Россия ЗАО «Фармконстанта» 050310