---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1248/11"
number: "04И-1248/11"
issued_on: 2011-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1248/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1248/11

"О качестве лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11**

<a id="p100004"></a>О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11

<a id="p100009"></a>ПЕРЕЧЕНЬ

<div align="right">

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ<br>
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2011 Г.<br>
НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

</div>



| <a id="p100010"></a>N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100011"></a>1 | Мезим(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, N 20 | 01523 | "Берлин-Хеми АГ", Германия | фальсифицированное | Описание, упаковка, маркировка |
| <a id="p100012"></a>2 | Диприван, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл, 20 мл (ампулы) N 5 | Все серии | "Астра Зенека СпА", Италия | недоброкачественное | Методики определения показателей идентификация пропофола, идентификация динатриевой соли ЭДТА не воспроизводятся |
| <a id="p100013"></a>3 | Рисполепт(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг N 20 | AJL1K00 | "Янссен-Силаг С.п.А.", Италия | недоброкачественное | Описание |
| <a id="p100014"></a>4 | Гликодин, сироп 50 мл (флаконы тем. ст./в комплекте с ложкой мерной) N 1 | Все серии | "Алембик Лимитед", Индия | недоброкачественное | Маркировка ("детям 1 - 3 года" на вторичной упаковке в разделе "Дозировка" и в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы") |
| <a id="p100015"></a>5 | Гликодин, сироп 100 мл (флаконы тем. ст./в комплекте с ложкой мерной) N 1 | Все серии | "Алембик Лимитед", Индия | недоброкачественное | Маркировка ("детям 1 - 3 года" на вторичной упаковке в разделе "Дозировка" и в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы") |
| <a id="p100016"></a>6 | Панадол экстра, таблетки, покрытые оболочкой, N 12 | 100912 | "ГлаксоСмитКляйн Дангарван Димитед", Ирландия | недоброкачественное | В сертификате качества производителя отсутствует показатель "Потеря в массе при высушивании" |
| <a id="p100017"></a>7 | Метрогил(R), гель вагинальный 1%, 30 г (тубы пластик./ в комплекте с аппликаторами) N 1 | PVG9011 | "Юник Фармасьютикал лабораторис" (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | недоброкачественное | Масса содержимого тубы |




<a id="p100018"></a>

---