Письмо Росздравнадзора от 06.12.2011 № 04И-1248/11

№ 04И-1248/11 от 06.12.2011Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1248/11. 04И-1248/11. 06.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124811

«О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 декабря 2011 г. № 04И-1248/11

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 6 декабря 2011 г. № 04И-1248/11

ПЕРЕЧЕНЬ

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2011 Г.
НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

№ п/п	Название лекарственного средства	Серия	Производитель, страна	Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство	Показатель
1	Мезим(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, № 20	01523	«Берлин-Хеми АГ», Германия	фальсифицированное	Описание, упаковка, маркировка
2	Диприван, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл, 20 мл (ампулы) № 5	Все серии	«Астра Зенека СпА», Италия	недоброкачественное	Методики определения показателей идентификация пропофола, идентификация динатриевой соли ЭДТА не воспроизводятся
3	Рисполепт(R), таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг № 20	AJL1K00	«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия	недоброкачественное	Описание
4	Гликодин, сироп 50 мл (флаконы тем. ст./в комплекте с ложкой мерной) № 1	Все серии	«Алембик Лимитед», Индия	недоброкачественное	Маркировка («детям 1 — 3 года» на вторичной упаковке в разделе «Дозировка» и в инструкции по медицинскому применению в разделе «Способ применения и дозы»)
5	Гликодин, сироп 100 мл (флаконы тем. ст./в комплекте с ложкой мерной) № 1	Все серии	«Алембик Лимитед», Индия	недоброкачественное	Маркировка («детям 1 — 3 года» на вторичной упаковке в разделе «Дозировка» и в инструкции по медицинскому применению в разделе «Способ применения и дозы»)
6	Панадол экстра, таблетки, покрытые оболочкой, № 12	100912	«ГлаксоСмитКляйн Дангарван Димитед», Ирландия	недоброкачественное	В сертификате качества производителя отсутствует показатель «Потеря в массе при высушивании»
7	Метрогил(R), гель вагинальный 1%, 30 г (тубы пластик./ в комплекте с аппликаторами) № 1	PVG9011	«Юник Фармасьютикал лабораторис» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»)	недоброкачественное	Масса содержимого тубы