--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1244/11" number: "04И-1244/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1244/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1244/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 5 декабря 2011 г. N 04И-1244/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 декабря 2011 г. N 04И-1244/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3677/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Фаспик, гран. д/приг. перор. р-ра [мятн.-анис.] 400 мг, 3 г - пакет из комб. матер. (12) - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 08G01/2 | | N 04-6969/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" | Ибуклин(R), табл. дисп. д/дет. 100 мг + 125 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) (с лож. дозир.) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | A100394; A100395 | | N 04-6969/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" | Ибуклин(R), табл., п/о, 400 мг + 325 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | A100110; A100158; A100375; A100379 | | N 04-7383/11 от 24.06.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Доминанта - Сервис" | Кетопрофен, гель д/нар. прим. 2,5% 50 г, тубы алюм. ламин. (1) - пач. карт. | ВетПром АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010; 014 | | N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Фаспик, табл., п/о, 400 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Замбон С.П.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20005773 | | N 04-6972/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Корал-Мед" | Нимулид, гель д/нар. прим. 1% 30 г, тубы пласт. (1) - пач. карт. | Панацея Биотек Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 6051061; 6051062; 6051063 | | N 04-6972/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Корал-Мед" | Нимулид, табл. 100 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Панацея Биотек Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0381510; 0381511; 1381512 | | N 04-3748/11 от 07.04.2011;
N 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Фарма" | Вольтарен(R), табл., п/о, кш/раств. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Новартис Фарма С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | T0060 | | N 04-3748/11 от 07.04.2011;
N 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Фарма" | Вольтарен(R), табл., п/о, кш/раств. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Новартис Фарма С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | T0707 | | N 04-3696/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Вольтарен(R) Эмульгель, гель д/наружн. прим. 1%, 20 г - тубы комб. матер. - пач. карт. | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | K03305A; K03263A | | N 04-3696/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Вольтарен(R) Эмульгель, гель д/наружн. прим. 1%, 50 г - тубы комб. матер. - пач. карт. | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | W7463; W7462 | | N 04-3696/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Вольтарен(R) Эмульгель, гель д/наружн. прим. 1%, 100 г - тубы комб. матер. - пач. карт. | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | W0031; W0032 | | N 04-3698/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ОРФЕ" | Финалгель(R), гель д/наружн. прим. 0,5%, 50 г - тубы алюм. - пач. карт. | С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | KK5289 | | N 04-6971/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Ранбакси" | Брустан, табл., п/пл/о, 400 мг + 325 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2267497; 2280306 | | N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Нурофен(R) УльтраКап, капс. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Баннер Фармакапс Европа Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2HH; 23HH | | N 04-3744/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | Нимесил(R), гран. д/пригот. перор. сусп. 100 мг, 2 г - пакет. тр/сл. (30) - пач. карт. | Лабораториос Менарини С.А. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 11070; 11071 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Ксефокам, табл., п/о, 8 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Никомед Дания АпС (Дания), расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110811 | | N 04-6973/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Нейродикловит, капс., 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1C229B; 1C227A; 1C229A | | N 04-3695/11 от 06.04.2011;
N 04-10996/11 от 26.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФАК Балтимор" | Нейродикловит, капс., 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0H105A | | N 04-3695/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФАК Балтимор" | Фаспик, гран. д/приг. перор. р-ра [мятные] 200 мг, 3 г - пакет, из комб. матер. (12) - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 304130 | ---