Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.12.2011 № 04И-1244/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1244/11 от 05.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1244/11. 04И-1244/11. 05.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124411

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 декабря 2011 г. № 04И-1244/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 декабря 2011 г. № 04И-1244/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3677/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Фаспик, гран. д/приг. перор. р-ра [мятн.-анис.] 400 мг, 3 г — пакет из комб. матер. (12) — пач. карт. Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 08G01/2
№ 04-6969/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» Ибуклин(R), табл. дисп. д/дет. 100 мг + 125 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) (с лож. дозир.) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) A100394; A100395
№ 04-6969/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» Ибуклин(R), табл., п/о, 400 мг + 325 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) A100110; A100158; A100375; A100379
№ 04-7383/11 от 24.06.2011 (Лот № 3) ЗАО «Доминанта — Сервис» Кетопрофен, гель д/нар. прим. 2,5% 50 г, тубы алюм. ламин. (1) — пач. карт. ВетПром АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 010; 014
№ 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО НПК «Катрен» Фаспик, табл., п/о, 400 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Замбон С.П.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 20005773
№ 04-6972/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ЗАО «Корал-Мед» Нимулид, гель д/нар. прим. 1% 30 г, тубы пласт. (1) — пач. карт. Панацея Биотек Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 6051061; 6051062; 6051063
№ 04-6972/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ЗАО «Корал-Мед» Нимулид, табл. 100 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Панацея Биотек Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0381510; 0381511; 1381512
№ 04-3748/11 от 07.04.2011;
№ 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот № 3)		 ООО «Новартис Фарма» Вольтарен(R), табл., п/о, кш/раств. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Новартис Фарма С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) T0060
№ 04-3748/11 от 07.04.2011;
№ 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот № 3)		 ООО «Новартис Фарма» Вольтарен(R), табл., п/о, кш/раств. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Новартис Фарма С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) T0707
№ 04-3696/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Вольтарен(R) Эмульгель, гель д/наружн. прим. 1%, 20 г — тубы комб. матер. — пач. карт. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) K03305A; K03263A
№ 04-3696/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Вольтарен(R) Эмульгель, гель д/наружн. прим. 1%, 50 г — тубы комб. матер. — пач. карт. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) W7463; W7462
№ 04-3696/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Вольтарен(R) Эмульгель, гель д/наружн. прим. 1%, 100 г — тубы комб. матер. — пач. карт. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) W0031; W0032
№ 04-3698/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ОРФЕ» Финалгель(R), гель д/наружн. прим. 0,5%, 50 г — тубы алюм. — пач. карт. С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) KK5289
№ 04-6971/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ЗАО «Ранбакси» Брустан, табл., п/пл/о, 400 мг + 325 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2267497; 2280306
№ 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен(R) УльтраКап, капс. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Баннер Фармакапс Европа Б.В. Нидерланды ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2HH; 23HH
№ 04-3744/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «РОСТА» Нимесил(R), гран. д/пригот. перор. сусп. 100 мг, 2 г — пакет. тр/сл. (30) — пач. карт. Лабораториос Менарини С.А. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 11070; 11071
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Ксефокам, табл., п/о, 8 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Никомед Дания АпС (Дания), расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110811
№ 04-6973/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Нейродикловит, капс., 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1C229B; 1C227A; 1C229A
№ 04-3695/11 от 06.04.2011;
№ 04-10996/11 от 26.08.2011 (Лот № 3)		 ЗАО «ФАК Балтимор» Нейродикловит, капс., 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0H105A
№ 04-3695/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФАК Балтимор» Фаспик, гран. д/приг. перор. р-ра [мятные] 200 мг, 3 г — пакет, из комб. матер. (12) — пач. карт. Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 304130