---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1242/12"
number: "04И-1242/12"
issued_on: 2012-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1242/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1242/12

"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 декабря 2012 г. N 04И-1242/12**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 80811, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко (Россия) и образца данного лекарственного препарата серии 80811, на упаковках которого указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Упаковка" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-102612#p100007) Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1026/12), предоставленных ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (филиал в г. Ростове-на-Дону), информирует о выявлении признаков фальсификации.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2012 г. N 04И-1242/12

<a id="p100012"></a>Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 80811:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="42%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака фальсификации</td><td>Архивный образец</td><td>Забракованный образец</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100014"></a>Упаковка</td><td>Цвет упаковочного материала желтоватый</td><td>Цвет упаковочного материала белый</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Боковые сварочные швы расположены на расстоянии от края пакета</td><td>Боковые сварочные швы расположены по краю пакета</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>На нижнем сварочном шве нет пустых ячеек круглой формы для нанесения информации</td><td>На нижнем сварочном шве две пустые ячейки круглой формы для нанесения информации</td></tr>
</table>




<a id="p100017"></a>

---