--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1242/11" number: "04И-1242/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124211" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1242/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1242/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3937/11 от 11.04.2011;
N 04-14030/11 от 26.10.2011 (Лот N 5) | ЗАО "БАЙЕР" | Ципробай(R), табл., п/пл/о, 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFVGB1 | | N 04-3937/11 от 11.04.2011;
N 04-14030/11 от 26.10.2011 (Лот N 5) | ЗАО "БАЙЕР" | Авелокс(R), табл., п/о, 400 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFSSR1; BXFSBB1 | | N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350311; 340311 | | N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Ампициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/м 500 мг - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 541210; 531210 | | N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Амикацин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150311; 120211 | | N 04-7031/11 от 17.06.2011;
N 04-9126/11 от 26.07.2011 (Лот N 5) | ООО "ИНВАР" | Флуомизин, табл. ваг. 10 мг, 6 шт., уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | Мединова Лтд | Швейцария | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 380051 | | N 04-7031/11 от 17.06.2011;
N 04-9126/11 от 26.07.2011 (Лот N 5) | ООО "ИНВАР" | Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1%, 60 мл, бал. пласт. с распылителем (1)/в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1) - пач. карт. | Хеминова Интернасьональ С.А. | Испания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | E-11; E-8 | | N 04-3966/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "КРКА-РУС" | Зилт(R), табл., п/о, 75 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11001110; 11071110; 11051110 | | N 04-7030/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Далацин(R), крем вагинальный 2%, комплект: (тубы 20 г + аппликаторы N 3), (1) - пач. карт. | Фармация и Апджон Кампани | США | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0BHRX | | N 04-7030/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Далацин(R), гель для наружного применения 1%, 30 г, тубы (1) - пач. карт. | Фармация и Апджон Кампани | США | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0BMX7; 0BKD5 | | N 04-3928/11 от 11.04.2011 (Лот N 5). | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид, табл., п/о, 500 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Эбботт С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 95320TF03 | | N 04-3928/11 от 11.04.2011;
N 04-14036/11 от 26.10.2011 (Лот N 5) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R), пор. д/приг. перор. сусп., 125 мг/5 мл, 42,3 г - фл. пласт. (с лож. дозир.) - пач. карт. | Эбботт С.р.Л. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02736TF01 | | N 04-3928/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R), табл., п/о, 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Эбботт С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94129TF11 | | N 04-3951/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Озон" | Кларитромицин, табл., п/пл/о, 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010111 | | N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фак Балтимор" | Розамет, крем д/наружн. прим. 1%, 25 г - тубы алюм. - пач. карт. | Ядран Галенский Лабораторий АО | Хорватия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0321 | | N 04-3997/11 от 13.04.2011;
N 04-12025/11 от 15.09.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус" | Клион-Д100, табл. ваг. 100 мг + 100 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), упаковано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T0C179A; T11377A | | N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Бетадин(R), супп. ваг. 200 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 17140111 | ---