Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.12.2011 № 04И-1242/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1242/11 от 05.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1242/11. 04И-1242/11. 05.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124211

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 5 декабря 2011 г. № 04И-1242/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 декабря 2011 г. № 04И-1242/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3937/11 от 11.04.2011;
№ 04-14030/11 от 26.10.2011 (Лот № 5)		 ЗАО «БАЙЕР» Ципробай(R), табл., п/пл/о, 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Байер Шеринг Фарма АГ Германия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BXFVGB1
№ 04-3937/11 от 11.04.2011;
№ 04-14030/11 от 26.10.2011 (Лот № 5)		 ЗАО «БАЙЕР» Авелокс(R), табл., п/о, 400 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Байер Шеринг Фарма АГ Германия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BXFSSR1; BXFSBB1
№ 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Красфарма» Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. (50) — кор. карт. ОАО «Красфарма» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 350311; 340311
№ 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Красфарма» Ампициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/м 500 мг — фл. (50) — кор. карт. ОАО «Красфарма» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 541210; 531210
№ 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Красфарма» Амикацин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг — фл. (50) — кор. карт. ОАО «Красфарма» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 150311; 120211
№ 04-7031/11 от 17.06.2011;
№ 04-9126/11 от 26.07.2011 (Лот № 5)		 ООО «ИНВАР» Флуомизин, табл. ваг. 10 мг, 6 шт., уп. яч. конт. (1) — пач. карт. Мединова Лтд Швейцария Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 380051
№ 04-7031/11 от 17.06.2011;
№ 04-9126/11 от 26.07.2011 (Лот № 5)		 ООО «ИНВАР» Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1%, 60 мл, бал. пласт. с распылителем (1)/в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1) — пач. карт. Хеминова Интернасьональ С.А. Испания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» E-11; E-8
№ 04-3966/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «КРКА-РУС» Зилт(R), табл., п/о, 75 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 11001110; 11071110; 11051110
№ 04-7030/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ООО «ПФАЙЗЕР» Далацин(R), крем вагинальный 2%, комплект: (тубы 20 г + аппликаторы № 3), (1) — пач. карт. Фармация и Апджон Кампани США Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0BHRX
№ 04-7030/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ООО «ПФАЙЗЕР» Далацин(R), гель для наружного применения 1%, 30 г, тубы (1) — пач. карт. Фармация и Апджон Кампани США Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0BMX7; 0BKD5
№ 04-3928/11 от 11.04.2011 (Лот № 5). ООО «Эбботт Лэбораториз» Клацид, табл., п/о, 500 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Эбботт С.п.А. Италия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 95320TF03
№ 04-3928/11 от 11.04.2011;
№ 04-14036/11 от 26.10.2011 (Лот № 5)		 ООО «Эбботт Лэбораториз» Клацид(R), пор. д/приг. перор. сусп., 125 мг/5 мл, 42,3 г — фл. пласт. (с лож. дозир.) — пач. карт. Эбботт С.р.Л. Италия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02736TF01
№ 04-3928/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Эбботт Лэбораториз» Клацид(R), табл., п/о, 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Эбботт С.п.А. Италия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 94129TF11
№ 04-3951/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «Озон» Кларитромицин, табл., п/пл/о, 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Озон» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 010111
№ 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Фак Балтимор» Розамет, крем д/наружн. прим. 1%, 25 г — тубы алюм. — пач. карт. Ядран Галенский Лабораторий АО Хорватия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0321
№ 04-3997/11 от 13.04.2011;
№ 04-12025/11 от 15.09.2011 (Лот № 5)		 ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» Клион-Д100, табл. ваг. 100 мг + 100 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), упаковано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T0C179A; T11377A
№ 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Бетадин(R), супп. ваг. 200 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 17140111