---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-124/12"
number: "04И-124/12"
issued_on: 2012-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-12412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-124/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-124/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2012 г. N 04И-124/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл N 5, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОАО "Фармация", Ростовская область, показатели: "Описание" (жидкость с розовым оттенком), "Цветность" - серии ТР4040111.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указан срок годности - 2 года, что не соответствует указанному на блистере и требованиям нормативной документации - 3 года) - серии 700911.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100011"></a>Льна семена, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 200 г, производства ООО "Фарос-21", поставщики: ООО "Медчеста-плюс", Ставропольский край; "Медчеста Плюс", Ставропольский край, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 19092010.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ростовской, Омской, Новосибирской, областям, Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов их владельцами.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---