---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1241/12"
number: "04И-1241/12"
issued_on: 2012-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1241/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1241/12

"О результатах сравнительного анализа лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 декабря 2012 г. N 04И-1241/12**

<a id="p100004"></a>**О РЕЗУЛЬТАТАХ СРАВНИТЕЛЬНОГО АНАЛИЗА**<br>
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростов-на-Дону), информирует о выявлении признаков фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 30412 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия, и образца данного лекарственного препарата, вызвавшего сомнения в подлинности.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2012 г. N 04И-1241/12

<a id="p100012"></a>Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 30412 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия, и образца данного лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности:


<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="40%"><col width="40%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака фальсификации</td><td>Архивный образец</td><td>Образец, вызвавший сомнение в подлинности</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100014"></a>Упаковка</td><td colspan="2">- цвет упаковочного материала</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>желтоватый</td><td>белый</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100016"></a>- нижний сварной шов</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>дополнительные ячейки отсутствуют</td><td>видны две дополнительные ячейки</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100018"></a>- боковые сварочные швы</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>расположены на расстоянии от края пакета, отчетливо пропечатаны</td><td>проходят по краю пакета, пропечатаны нечетко</td></tr>
</table>




<a id="p100020"></a>

---