--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1241/11" number: "04И-1241/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1241/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1241/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2751/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гленмарк Импэкс" | Аскорил экспекторант, сир. 4 мг + 100 мг + 2 мг/10 мл, 100 мл - фл. пласт. темн. (с колп. мерн.) - пач. карт. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 01102525; 01102524 | | N 04-2751/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гленмарк Импэкс" | Аскорил, табл., 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 01102968; 01110010 | | N 04-2750/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гриндекс Рус" | Бромгексин, табл. д/дет. 4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ЗАО "Фармконстанта" | 4930311; 6320511 | | N 04-2750/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гриндекс Рус" | Бромгексин, сир. 4 мг/5 мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ЗАО "Фармконстанта" | 160311; 170411 | | N 04-2749/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Зентива Фарма" | Медокс(R), сир. 15 мг/5 мл, 100 мл - фл. т/с (с лож. мерн.) - пач. карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | ЗАО "Фармконстанта" | 2241010 | | N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | Сингуляр(R), табл., п/о, 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NN52310 | | N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | Сингуляр(R), табл. жев. 5 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NN47020 | | N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Сингуляр(R), табл. жев. 5 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NP13840 | | N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Сингуляр(R), табл., п/о, 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NP13850 | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Беклазон Эко, аэр. д/инг. дозир. 0,25 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. - футл. пласт. - пач. карт. | Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | AEJ25A; AEJ48A | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Беклазон Эко Легкое Дыхание, аэр. д/инг. дозир. 0,25 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. (с ингалят. и оптимиз. дозы) - инг. - пач. карт. | Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | AEH98A; AEI00A | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Стоптуссин, р-р-кап. перор. 100 мг + 4 мг/мл, 25 мл - фл.-капельн. т/с - кор. карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3B0751110 | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Стоптуссин-Фито, сир., 100 мл - фл. т/с (с колп. мерн.) - пач. карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3A0201110 | ---