---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1240/12"
number: "04И-1240/12"
issued_on: 2012-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1240/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1240/12

"Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2012 г. N 04И-1240/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (флаконы)" серии 31211 производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Родственные примеси". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 02.11.2012 [N 04И-1036/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-103612#p100005), от 12.12.2012 [N 04И-1201/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-120112#p100006).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
