Письмо Росздравнадзора от 19.12.2012 № 04И-1240/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1240/12. 04И-1240/12. 19.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124012
«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 декабря 2012 г. № 04И-1240/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (флаконы)» серии 31211 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Родственные примеси». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 02.11.2012 № 04И-1036/12, от 12.12.2012 № 04И-1201/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.