---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1240/11"
number: "04И-1240/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1240/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1240/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Амлодипин Алкалоид, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 366300111;<br>366310111 |
| <a id="p100011"></a>N 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Верапамил, р-р для в/в введ. 2,5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 35221;<br>35222 |
| <a id="p100012"></a>N 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Дилтиазем, табл. 90 мг, 30 шт. - фл. т/с - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 32525;<br>33169 |
| <a id="p100013"></a>N 02-4839/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Атенолол Белупо, табл., п/пл/о, 100 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Белупо, лекарства и косметика д.д. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 23170100 |
| <a id="p100014"></a>N 02-4840/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Беталок(R) Зок, табл. рет., п/о пленочн., 100 мг, 30 шт. - фл. п/э - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | MK5582;<br>MK5578 |
| <a id="p100015"></a>N 02-4840/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Плендил(R), табл. рет., п/о, 5 мг, 30 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | MK7151;<br>MI7148 |
| <a id="p100016"></a>N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл(R) 5, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 12502;<br>12504 |
| <a id="p100017"></a>N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Кардосал(R) 10, табл., п/о, 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 01036;<br>04042 |
| <a id="p100018"></a>N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Леркамен(R) 20, табл., п/пл/о, 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03004 |
| <a id="p100019"></a>N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Моночинкве(R) ретард, капс. пролонг. действ. 50 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 04003;<br>04020 |
| <a id="p100020"></a>N 04-6300/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГлаксоСмит Кляйн Трейдинг" | Лаципил, табл., п/о, 4 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | RD2138 |
| <a id="p100021"></a>N 02-5030/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гриндекс Рус" | Лизиноприл Гриндекс, табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 160111 |
| <a id="p100022"></a>N 02-4847/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Листрил(R), табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | B3300022 |
| <a id="p100023"></a>N 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО НПК "Катрен" | Альбарел(R), табл. 1 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Лаборатории Сервье (Франция)/ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 8608A0810 |
| <a id="p100024"></a>N 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО НПК "Катрен" | Зокардис 7,5(R), табл., п/о, 7,5 мг, 14 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 04161 |
| <a id="p100025"></a>N 04-7149/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Кревель Мойзельбах" | Валокордин(R), капли для приема внутрь 50 мл, фл.-кап. темн. ст. (1) - пач. карт | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 113491;<br>119711 |
| <a id="p100026"></a>N 04-7149/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Кревель Мойзельбах" | Валокордин(R), капли для приема внутрь 20 мл, фл.-кап. темн. ст. (1) - пач. карт | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 114551;<br>113522 |
| <a id="p100027"></a>N 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Ориола" | Эфокс(R) Лонг, табл. пролонгир. действия 50 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 8306002 |
| <a id="p100028"></a>N 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ОРФЕ" | Карведигамма(R), табл., п/пл/о, 25 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1009194 |
| <a id="p100029"></a>N 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "САНДОЗ" | Эналаприл Гексал, табл. 20 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | AY6272;<br>BP2857 |
| <a id="p100030"></a>N 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "САНДОЗ" | Эналаприл Гексал, табл. 10 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BU6792 |
| <a id="p100031"></a>N 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "САНДОЗ" | Эналаприл Гексал, табл. 5 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BN4782 |
| <a id="p100032"></a>N 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Сердикс" | Предуктал(R) МВ, табл. модиф. высвоб., п/о, 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О. (Польша)/расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 610711;<br>620711 |
| <a id="p100033"></a>N 04-7151/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Моносан, табл. 40 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 9030111 |
| <a id="p100034"></a>N 04-7151/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Моносан, табл. 20 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0060111 |
| <a id="p100035"></a>N 02-5000/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Ангиозил(R) ретард, табл. с модифиц. высвоб., п/о, 35 мг 10 шт., уп. яч. конт., (6), пач. карт. | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 321210;<br>331210 |
| <a id="p100036"></a>N 04-6307/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | Калчек(R), табл. 5 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Ипка Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NJ1001R;<br>NJ211008 |
| <a id="p100037"></a>N 04-6307/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | Тенорик(R), табл., п/пл. об., форте 14 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Ипка Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | HW140048;<br>HW140050 |
| <a id="p100038"></a>N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Изоптин(R), р-р для в/в введ. 2,5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - подд. карт. - пач. карт. | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)/Эбботт ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 01A63Z6;<br>01A64Z6 |




<a id="p100039"></a>

---
