Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.12.2011 № 04И-1240/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1240/11 от 05.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1240/11. 04И-1240/11. 05.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124011

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 декабря 2011 г. № 04И-1240/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 декабря 2011 г. № 04И-1240/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «АЛКАЛОИД-РУС» Амлодипин Алкалоид, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Алкалоид АО Республика Македония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 366300111;
366310111
№ 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «АЛКАЛОИД-РУС» Верапамил, р-р для в/в введ. 2,5 мг/мл, 2 мл — амп. (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Алкалоид АО Республика Македония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 35221;
35222
№ 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «АЛКАЛОИД-РУС» Дилтиазем, табл. 90 мг, 30 шт. — фл. т/с — пач. карт. Алкалоид АО Республика Македония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 32525;
33169
№ 02-4839/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Атенолол Белупо, табл., п/пл/о, 100 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Белупо, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 23170100
№ 02-4840/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Беталок(R) Зок, табл. рет., п/о пленочн., 100 мг, 30 шт. — фл. п/э — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) MK5582;
MK5578
№ 02-4840/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Плендил(R), табл. рет., п/о, 5 мг, 30 шт. — фл. пласт. — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) MK7151;
MI7148
№ 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Берлин-Фарма» Берлиприл(R) 5, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 12502;
12504
№ 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Берлин-Фарма» Кардосал(R) 10, табл., п/о, 10 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Даичи Санкио Юроуп ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 01036;
04042
№ 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Берлин-Фарма» Леркамен(R) 20, табл., п/пл/о, 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03004
№ 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Берлин-Фарма» Моночинкве(R) ретард, капс. пролонг. действ. 50 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 04003;
04020
№ 04-6300/11 от 03.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «ГлаксоСмит Кляйн Трейдинг» Лаципил, табл., п/о, 4 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) RD2138
№ 02-5030/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Гриндекс Рус» Лизиноприл Гриндекс, табл. 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. АО «Гриндекс» Латвия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160111
№ 02-4847/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Листрил(R), табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) B3300022
№ 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО НПК «Катрен» Альбарел(R), табл. 1 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Лаборатории Сервье (Франция)/ОАО «Фармацевтический завод Эгис» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 8608A0810
№ 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО НПК «Катрен» Зокардис 7,5(R), табл., п/о, 7,5 мг, 14 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 04161
№ 04-7149/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ООО «Кревель Мойзельбах» Валокордин(R), капли для приема внутрь 50 мл, фл.-кап. темн. ст. (1) — пач. карт Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 113491;
119711
№ 04-7149/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ООО «Кревель Мойзельбах» Валокордин(R), капли для приема внутрь 20 мл, фл.-кап. темн. ст. (1) — пач. карт Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 114551;
113522
№ 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Ориола» Эфокс(R) Лонг, табл. пролонгир. действия 50 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 8306002
№ 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ОРФЕ» Карведигамма(R), табл., п/пл/о, 25 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1009194
№ 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «САНДОЗ» Эналаприл Гексал, табл. 20 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) AY6272;
BP2857
№ 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «САНДОЗ» Эналаприл Гексал, табл. 10 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) BU6792
№ 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «САНДОЗ» Эналаприл Гексал, табл. 5 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) BN4782
№ 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Сердикс» Предуктал(R) МВ, табл. модиф. высвоб., п/о, 35 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О. (Польша)/расфасовано и упаковано ООО «Сердикс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 610711;
620711
№ 04-7151/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Моносан, табл. 40 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3) — пач. карт. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 9030111
№ 04-7151/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Моносан, табл. 20 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3) — пач. карт. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0060111
№ 02-5000/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Ангиозил(R) ретард, табл. с модифиц. высвоб., п/о, 35 мг 10 шт., уп. яч. конт., (6), пач. карт. РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 321210;
331210
№ 04-6307/11 от 03.06.2011 (Лот № 6) ООО «Хинкус Фармасьютикалс» Калчек(R), табл. 5 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Ипка Лабораториз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) NJ1001R;
NJ211008
№ 04-6307/11 от 03.06.2011 (Лот № 6) ООО «Хинкус Фармасьютикалс» Тенорик(R), табл., п/пл. об., форте 14 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Ипка Лабораториз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) HW140048;
HW140050
№ 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Эбботт Лэбораториз» Изоптин(R), р-р для в/в введ. 2,5 мг/мл, 2 мл — амп. (5) — подд. карт. — пач. карт. Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)/Эбботт ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 01A63Z6;
01A64Z6