---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1240/10"
number: "04И-1240/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-124010"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1240/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1240/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1240/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1240/10

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-17263/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Хондролон, лиоф-т д/приг. р-ра в/м введ. 100 мг - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 1980610; 1990610; 2000610 |
| <a id="p100011"></a>N 04-17263/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Хондролон, лиоф-т д/приг. р-ра в/м введ. 100 мг - амп. (5) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 2010610; 2020610; 2030610 |
| <a id="p100012"></a>N 04-17277/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Клексан, р-р п/к введ. 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,2 мл - шпр. (2) - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Санофи-Авентис Франс", произведено "Авентис Интерконтиненталь" | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 22099, 22100 |
| <a id="p100013"></a>N 04-17277/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Клексан, р-р п/к введ. 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,4 мл - шпр. (2) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Санофи-Авентис Франс", произведено "Авентис Интерконтиненталь" | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 24245; 24249 |
| <a id="p100014"></a>N 04-17277/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Клексан, р-р п/к введ. 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,8 мл - шпр. (2) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Санофи-Авентис Франс", произведено "Авентис Интерконтиненталь" | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 28632; 28650 |
| <a id="p100015"></a>N 04-17277/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Клексан, р-р п/к введ. 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,6 мл - шпр. (2) - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Санофи-Авентис Франс", произведено "Авентис Интерконтиненталь" | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 7950; 7964 |
| <a id="p100016"></a>N 04-17271/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "ГлаксоСмит-Кляйн Трейдинг" | Фраксипарин, р-р п/к введ. 9,5 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,8 мл - шпр. однодоз. (2) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Глаксо Вэллком Продакшен" | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 1025; 0104А |
| <a id="p100017"></a>N 04-17271/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "ГлаксоСмит-Кляйн Трейдинг" | Фраксипарин, р-р п/к введ. 9,5 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 0,3 мл - шпр. однодоз. (2) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Глаксо Вэллком Продакшен" | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 0101А; 1028А; 1029 |




<a id="p100018"></a>

---