---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1238/11"
number: "04И-1238/11"
issued_on: 2011-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-123811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1238/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1238/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1238/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 01.09.2011 N 2100-о, 2101-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл" серий 10111, 50810 производства ОАО "Дальхимфарм" соответствуют требованиям ФСП 42-0158-2648-02, изм. N 1, по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партии препарата "Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл" серий 10111, 50810 производства ОАО "Дальхимфарм", забракованные ранее Курским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения", не соответствуют требованиям ФСП 42-0158-2648-02, изм. N 1, по показателю "Описание", подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке".
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанных серий данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0158-2648-02, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Дальхимфарм" на необходимость в срок до 28.12.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по Курской, Орловской и Белгородской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий недоброкачественного лекарственного средства "Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл" серий 10111, 50810. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---