Письмо Росздравнадзора от 05.12.2011 № 04И-1237/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1237/11. 04И-1237/11. 05.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-123711
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 5 декабря 2011 г. № 04И-1237/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 18.08.2011 № 1921-о, от 22.08.2011 № 1994-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Парацетамол, суппозитории ректальные 250 мг» серии 61110 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-7848-06, изм. № 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Парацетамол, суппозитории ректальные 250 мг» серии 61110 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан (поставщик ГУП «Башфармация», Республика Башкортостан), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-7848-06, изм. № 1, 2, по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-7848-06, изм. № 1, 2.
Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 29.12.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
Управлениям Росздравнадзора по Республике Мордовия и Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Парацетамол, суппозитории ректальные 250 мг» серии 61110. О результатах информировать Росздравнадзор.