---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1236/12"
number: "04И-1236/12"
issued_on: 2012-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-123612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1236/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1236/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2012 г. N 04И-1236/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Бессмертника песчаного цветки, сырье растительное измельченное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) N 1, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", Россия, поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка срока годности на части упаковок полустерта и не читается) - серии 020412.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Упаковка" (содержимое части флаконов подтекает) - серии 180812.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл (флаконы полиэтиленовые) N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 350712;
- <a id="p100012"></a>Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик ЗАО "НПО "Аста", г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 20409;
- <a id="p100013"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг, упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (таблетки бурого цвета, прилипшие к упаковке) - серии 110612;
- <a id="p100014"></a>Пиона экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (часть таблеток расколота) - серии 010312;
- <a id="p100015"></a>Тенорик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, форте 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-24", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки имеют посторонний запах) - серии HW211005.
4. <a id="p100016"></a>Забракованные СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100017"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО "Гиппократ" [Самарская область], поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (алюминиевые колпачки слегка деформированы, этикетки имеют нетоварный вид) - серии 30072012.
<a id="p100018"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100023"></a>

---