--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1231/10" number: "04И-1231/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-123110" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1231/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1231/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-20593/10 от 26.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | Бромгексина гидрохлорид, субст. - пор., 25 кг - пак. п/э дв/сл. - бараб. карт. | "Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BRX1472201007; BRX1473201007 | | N 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Озон" | Амброксола гидрохлорид, субстанция - порошок | "Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | AXL256201005 | | N 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Органика" | Азалептин, субстанция | ОАО "Органика" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 420710 | | N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Пантогам, субст. - пор., 10 кг пак. п/э дв/сл. | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 230510; 250510; 270610 | | N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Транексамовая кислота, субст. - пор., 5 кг - меш. п/э дв/сл. (1) - меш. бум. | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010310 | | N 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Северная звезда" | Ранитидина гидрохлорид, субстанция | "СМС Фармацеутикалс Лтд." | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | RH6501209 | | N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Ранитидина гидрохлорид, субстанция | "СМС Фармацеутикалс Лтд." | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | RH7470210 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Тиамина гидрохлорид, субстанция - порошок | "Хубей Максфарм Индастриз КоЛтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 200903002 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Пропранолола гидрохлорид, субстанция - порошок | "Чангжоу Ябанг Фармасьютикал КоЛтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | М091221 | | N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Диклофенак натрия, субстанция - порошок | "Хенан Донгтай Фарм КоЛтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 091210-1 | ---