---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2011 N 04И-123/11"
number: "04И-123/11"
issued_on: 2011-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-12311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2011 N 04И-123/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2011 N 04И-123/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 марта 2011 г. N 04И-123/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Мукалтин, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг N 200, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (таблетки липкие, при извлечении оставляют на упаковке следы таблеточной массы) - серии 891209.
- <a id="p100008"></a>Слабилен, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл N 1, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Упаковка" (на горловине части флаконов белый кристаллический налет) - серии 1011009.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100010"></a>Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (стрипы) 150 мг N 20, производства "Серена Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки с посторонним запахом) - серии T1010.
- <a id="p100011"></a>Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100013"></a>Вибуркол, суппозитории ректальные гомеопатические (упаковки безъячейковые контурные) N 12, производства "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Приморский край, показатель "Описание" (часть суппозиторий неоднородные по окраске с белыми пятнами, с полостями на поверхности) - серии 44465.
- <a id="p100014"></a>Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN914.
4. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Великий Новгород:
- <a id="p100016"></a>Горчичник-пакет, порошок для наружного применения (пакеты из материала на бумажной основе) 3,3 г N 10, производства ООО "Производственно-коммерческая фирма "Рудаз", поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", показатель "Описание" (наличие прогорклого запаха), "Упаковка" (на горчичниках-пакетах жирные пятна) - серии 21009.
5. <a id="p100017"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦ ЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- <a id="p100018"></a>Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО ФК "Топ-сервис", Тамбовская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859.
6. <a id="p100019"></a>Забракованные БУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100020"></a>Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл N 1, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Тюменская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10810.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100022"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100024"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100025"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100026"></a>

---