---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2012 N 04И-1230/12"
number: "04И-1230/12"
issued_on: 2012-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-123012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2012 N 04И-1230/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2012 N 04И-1230/12

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 декабря 2012 г. N 04И-1230/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Игла спинальная по Сельдингеру" производства фирмы "AXEL S.r.l.", Via Zaniboni, 27 46019 VIADANA (ITALY).
<a id="p100007"></a>Указанное медицинское изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением ФС N 2008/676 от 12.05.2008 до 12.05.2018 за подписью руководителя Федеральной службы по надзору здравоохранения и социального развития Р.У. Хабриева на изделие медицинской техники "Иглы спинальные, катеризационные" производства AXEL S.r.l., Италия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---